Director Senior de Ensayos Clínicos - Terapia Celular

Descripción

Resumen: El Director Senior de Proyectos Clínicos proporcionará una gestión global de ensayos clínicos, supervisando la gestión integral del proyecto desde la fase inicial hasta el cierre, asegurando el cumplimiento y la entrega de calidad. Aspectos destacados: 1. Gestionar ensayos clínicos a nivel global desde la fase inicial hasta las actividades de cierre 2. Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de los clientes en la ejecución clínica 3. Ser responsable del logro de los objetivos de reclutamiento y de la gestión de los riesgos del proyecto El Director Senior de Proyectos Clínicos brinda gestión de uno o varios ensayos clínicos a nivel global. Los servicios/entregables incluyen una supervisión operativa de los proyectos asignados a nivel global para la gestión integral del proyecto desde la fase inicial hasta las actividades de cierre. **Tareas y responsabilidades:** * Garantizar la ejecución clínica de los proyectos asignados conforme a los requisitos regulatorios (Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) - Buenas Prácticas Clínicas (BPC), protocolo), los requisitos de los clientes (contrato) y los requisitos internos (políticas, procedimientos operativos estándar (POE), planes del proyecto). * Ser responsable del logro de los objetivos de reclutamiento de los proyectos y garantizar que se implementen estrategias adecuadas de reclutamiento. * Contribuir al desarrollo del plan de mitigación de riesgos del proyecto y gestionar los riesgos clínicos durante todo el ciclo de vida del proyecto. * Garantizar la entrega clínica de calidad identificando los estándares/requisitos de calidad, planificando cómo se medirá el cumplimiento, monitoreando y supervisando la gestión de los problemas de calidad clínica. **Requisitos esenciales:** * Título universitario en atención sanitaria u otra disciplina científica (obligatorio) * Experiencia de 8 años en investigación/monitorización clínica o una combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia. * Mínimo 3 años de experiencia en gestión regional/global de ensayos clínicos en la industria farmacéutica o en una organización de investigación por contrato (CRO). * Conocimientos profundos de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y de las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Experiencia específica en el área terapéutica de **Terapia Celular** (obligatorio) * Conocimientos sólidos sobre finanzas de proyectos. * Conocimientos sobre ensayos clínicos: conocimiento sobre la realización de ensayos clínicos y habilidad para aplicar los requisitos regulatorios aplicables en investigación clínica, es decir, la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), así como las leyes, normativas y directrices locales pertinentes, en la realización de ensayos clínicos. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y conocimientos sanitarios para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.