Gerente de Asuntos Regulatorios

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un Gerente de Asuntos Regulatorios para liderar la estrategia regulatoria, supervisar registros y asegurar el cumplimiento de normativas sanitarias nacionales e internacionales. Puntos Destacados: 1. Liderar la estrategia regulatoria de la empresa 2. Asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales 3. Mantener comunicación efectiva con organismos regulatorios Gerente de Asuntos Regulatorios **Ubicación:** Valparaíso, Región de Valparaíso, Chile **Empresa:** CGM Pharma SpA Sobre Nosotros CGM Pharma SpA es una compañía farmacéutica comprometida con la innovación, la calidad y el cumplimiento normativo en el desarrollo de medicamentos y productos de salud. Nuestro objetivo es garantizar que cada proceso cumpla con los más altos estándares regulatorios nacionales e internacionales. Descripción del Cargo Buscamos un **Gerente de Asuntos Regulatorios** para liderar la estrategia regulatoria de la empresa, supervisar procesos de registro y asegurar el cumplimiento de normativas sanitarias. La persona seleccionada será responsable de coordinar con autoridades regulatorias y apoyar al equipo en la gestión documental y técnica. Responsabilidades Principales * **Gestión regulatoria**: Supervisar registros sanitarios y autorizaciones de productos farmacéuticos. * **Cumplimiento normativo**: Asegurar alineación con normativas locales e internacionales (ISP, FDA, EMA). * **Relación con autoridades**: Mantener comunicación efectiva con organismos regulatorios. * **Gestión documental**: Coordinar la preparación y revisión de expedientes técnicos. * **Evaluación de riesgos**: Identificar posibles contingencias regulatorias y proponer soluciones. * **Capacitación interna**: Formar al equipo en normativas y buenas prácticas regulatorias. * **Estrategia corporativa**: Apoyar la dirección en decisiones estratégicas relacionadas con regulaciones. Requisitos * Título en Química y Farmacia, Bioquímica, Ingeniería en Biotecnología o afín. * 5–7 años de experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos. * Conocimiento avanzado de normativas nacionales e internacionales. * Experiencia en gestión de registros sanitarios y auditorías regulatorias. * Habilidades de liderazgo, organización y comunicación estratégica. * Inglés avanzado (oral y escrito). Beneficios * Sueldo competitivo (rango promedio en Chile: **CLP 2\.000\.000–2\.600\.000** mensuales). * Seguro de salud y beneficios corporativos. * Oportunidades de capacitación en normativas internacionales. * Ambiente laboral profesional y colaborativo. Sueldo: $2\.300\.000 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial