Especialista en Gestión de Proveedores FSP

Descripción

Resumen: Únase a un equipo global para gestionar las relaciones con proveedores y garantizar la ejecución exitosa de estudios clínicos, impulsando la excelencia operativa y marcando una diferencia en terapias que transforman vidas. Aspectos destacados: 1. Genere un impacto. Avance la ciencia. Desarrolle su carrera. 2. Colabore con equipos globales en innovadores programas de desarrollo clínico. 3. Contribuya a un trabajo significativo que impulse la ciencia y mejore la salud humana. **Horario de trabajo** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** **Especialista en Supervisión Clínica de Proveedores** ======================================== **Genere un impacto. Avance la ciencia. Desarrolle su carrera.** ------------------------------------------------------ En Thermo Fisher Scientific, formará parte de un equipo global comprometido con hacer del mundo un lugar más saludable, más limpio y más seguro. Cada día, nuestros colegas contribuyen a investigaciones pioneras y soluciones clínicas innovadoras que ayudan a acelerar el desarrollo de terapias que transforman vidas para pacientes de todo el mundo. Si le apasionan las operaciones clínicas, la gestión de proveedores y la consecución de la excelencia operativa, esta es su oportunidad de unirse a un equipo colaborador y de alto rendimiento, donde su trabajo realmente marca una diferencia. **Sus responsabilidades** ------------------ Como **Especialista en Supervisión Clínica de Proveedores**, desempeñará un papel clave para garantizar la ejecución exitosa de estudios clínicos mediante la gestión de las relaciones con proveedores externos y la estrecha colaboración con equipos multifuncionales. Sus responsabilidades incluirán: * Liderar la supervisión y gestión diarias de proveedores externos durante todo el ciclo de vida del ensayo clínico. * Elaborar planes específicos por estudio para la gestión de proveedores, planes de supervisión de proveedores y la documentación requerida de los mismos, en colaboración con los Equipos de Gestión de Estudios (SMT), los Expertos en Materia Funcionales (SME), Adquisiciones y el Gestor de Supervisión FSP de Biogen. * Crear, recopilar y finalizar las especificaciones de proveedores por estudio, en asociación con los SME funcionales. * Asegurar que los plazos, entregables y compromisos contractuales de los proveedores a nivel de estudio estén claramente definidos, supervisados y cumplidos. * Mantener una comunicación regular con los Equipos de Gestión de Estudios, proporcionando actualizaciones sobre el avance del estudio, el desempeño de los proveedores, los riesgos y el seguimiento de incidencias. * Supervisar el desempeño de los proveedores mediante indicadores clave de desempeño (KPI), reuniones de gobernanza y revisiones de gestión del desempeño, impulsando la mejora continua y la rendición de cuentas. * Organizar y dirigir reuniones estructuradas con proveedores, incluyendo agendas, actas y acciones de seguimiento. * Identificar, evaluar, elevar y mitigar proactivamente los riesgos relacionados con los proveedores durante la ejecución del estudio. * Impulsar la colaboración y la resolución de problemas entre funciones para garantizar la resolución oportuna de incidencias y la entrega exitosa del estudio. * Trabajar estrechamente con los Representantes Funcionales de Calidad (FQR) para asegurar que los entregables de los proveedores cumplan con los estándares de calidad y con los requisitos del estudio. * Asegurar que los proveedores mantengan el cumplimiento con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices ICH, los requisitos normativos, las políticas de Biogen y los procedimientos corporativos. * Facilitar una comunicación y colaboración efectivas entre los proveedores y los equipos internos del estudio. * Mantener información precisa y actualizada sobre proveedores y estudios en los sistemas tecnológicos internos. * Apoyar la transparencia de las facturas revisando los entregables de los proveedores, identificando discrepancias o inconsistencias y notificando al Líder del Ensayo Clínico (CTL) cuando sea necesario. * Coordinar las reuniones de desempeño de proveedores a nivel de estudio y apoyar la gestión continua de las relaciones con los proveedores. **Qué buscamos** -------------------------- ### **Cualificaciones obligatorias** * Experiencia mínima de 2 años en Operaciones Clínicas, Gestión de Estudios Clínicos, Gestión de Proveedores o Gestión de Operaciones Clínicas en un entorno de patrocinador o CRO. * Experiencia gestionando estudios clínicos equilibrando expectativas de calidad, plazos y presupuesto. * Experiencia demostrada en la gestión de proveedores externos y en la ejecución de actividades de supervisión de proveedores a nivel de estudio. * Capacidad comprobada para establecer y ejecutar planes de gestión de proveedores según las necesidades del estudio. * Habilidades sólidas en gestión de proyectos, evaluación de riesgos, planificación de contingencias, comunicación, gestión de partes interesadas y colaboración multifuncional. * Conocimiento de la gestión de estudios clínicos en una o más fases clínicas (Fase I, II o III). * Comprensión sólida y aplicación práctica de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las Directrices ICH y los requisitos normativos globales para el desarrollo clínico. * Experiencia supervisando el desempeño de proveedores mediante indicadores clave de desempeño (KPI), reuniones de gobernanza y procesos de elevación de incidencias. ### **Cualificaciones preferidas** * Título universitario (licenciatura) o título técnico (asociado) en un campo relacionado. * Experiencia previa supervisando proveedores externos dentro de estudios clínicos. * Experiencia trabajando con planes de supervisión de proveedores, especificaciones de estudios, equipos de adquisiciones y procesos de gobernanza de proveedores. **¿Por qué unirse a Thermo Fisher Scientific?** -------------------------------------- * Forme parte de una organización cuyo trabajo impacta directamente la vida de los pacientes en todo el mundo. * Colabore con equipos globales en innovadores programas de desarrollo clínico. * Trabaje en un entorno que valora la inclusión, la colaboración y el aprendizaje continuo. * Acceda a excepcionales oportunidades de desarrollo profesional dentro de una de las principales organizaciones mundiales en ciencias de la vida. * Contribuya a un trabajo significativo mientras construye una carrera a largo plazo con una empresa comprometida con impulsar la ciencia y mejorar la salud humana. **Únase a nosotros y ayude a acelerar el futuro de la investigación clínica.**