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Resumen: Este puesto implica apoyar a los equipos de investigación clínica en actividades administrativas, gestión de documentación y mantenimiento de expedientes de ensayos para garantizar su exactitud y cumplimiento. Aspectos destacados: 1. Apoyar a los asociados de investigación clínica y a los equipos reguladores 2. Preparar, gestionar y archivar documentación e informes clínicos 3. Oportunidad de acompañar a los asociados de investigación clínica (CRA) en visitas in situ tras la formación Santiago, Chile \| Jornada completa \| Híbrido \| R1537598 **Descripción general del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, en coordinación con los asociados de investigación clínica y los equipos regulador y de inicio, para garantizar una entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Ensayo (Trial Master File, TMF). **Funciones esenciales** * Asistir a los asociados de investigación clínica (CRA) y al equipo regulador y de inicio (RSU) en la actualización y el mantenimiento precisos de documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, el Expediente Maestro del Ensayo (TMF)) que rastrean el cumplimiento y el desempeño del centro dentro de los plazos del proyecto. * Asistir al equipo clínico en la preparación, gestión, distribución, archivo, clasificación y conservación de la documentación e informes clínicos de acuerdo con el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estándar. * Asistir en la revisión periódica de los expedientes del estudio para verificar su integridad. * Asistir a los CRA y al equipo RSU en la preparación, gestión y distribución de los suministros para ensayos clínicos y en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Asistir en el seguimiento y la gestión de los formularios de registro de casos (CRF), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada relacionadas con el proyecto designado. * Puede acompañar a los CRA en visitas in situ para ayudar con las tareas de monitoreo clínico tras completar la formación requerida. **Requisitos** * Licenciatura en Ciencias de la Vida o áreas afines. * 1\-3 años de experiencia administrativa en investigación clínica o en la industria farmacéutica. * Conocimientos informáticos, incluido un manejo práctico de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades de comunicación escrita y verbal, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Capacidad efectiva de gestión del tiempo y habilidades organizativas. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros de trabajo, supervisores y clientes. * Conocimiento de los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se proporcionan en la formación de la empresa. * Conocimiento de los requisitos aplicables del protocolo, tal como se proporcionan en la formación de la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación de su empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.
