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Resumen: Este puesto implica la construcción y el diseño del estudio, las configuraciones del sistema y la colaboración con diversas partes interesadas, además de gestionar las finanzas del proyecto y mejorar los procesos. Aspectos destacados: 1. Responsable de la construcción y el diseño del estudio, así como de los componentes asociados al diseño del estudio. 2. Colaborar con diversas partes interesadas, incluidos el DTL, el programador y los clientes. 3. Centrarse en la mejora de procesos y en múltiples proyectos de diseño de estudios. Santiago, Chile \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1547599 **Descripción general del puesto** Responsable de la construcción y el diseño del estudio, la redacción de especificaciones de edición y las configuraciones del sistema, y responsable de los componentes asociados al diseño del estudio. Este puesto colaborará con diversas partes interesadas: el DTL, el programador, el equipo de validación, proveedores, estadísticos y representantes del cliente. Además de las entregas del proyecto, este puesto también será responsable de las finanzas del proyecto desde la perspectiva de los servicios compartidos de programación.**Funciones esenciales** * Interpretar el protocolo del estudio. * Diseñar y actualizar el formulario electrónico de captura de datos clínicos (eCRF) mediante herramientas de sistemas de gestión de bases de datos clínicas (CDMS) de terceros o internas, alineadas con estándares industriales como SDTM y CDASH, según corresponda. * Crear y actualizar el documento de especificaciones de edición. * Generar especificaciones para los componentes de construcción del sistema electrónico de captura de datos (EDC) (por ejemplo, derechos y roles, configuraciones del sistema y página de inicio). * Completar el formulario de autorización del estudio y el formulario de solicitud de capacidad del ensayo (InForm). * Asistir a la reunión previa al diseño, a la reunión de revisión en línea de pantallas y a la reunión de revisión de datos sin cegamiento. Asistir y presentar comentarios en la reunión interna de revisión del diseño. Puede liderar la reunión de revisión en línea de pantallas. * Facilitar la reunión interna de revisión de las especificaciones de edición y dirigir las discusiones relacionadas con dicho documento. * Diseñar la base de datos para recopilar datos LLRR dentro de la base de datos InForm y garantizar que el documento de derechos y roles contenga los accesos adecuados para la entrada y las actualizaciones. * Comunicar cualquier riesgo del proyecto al responsable del equipo de datos, incluida la posibilidad de no cumplir con una fecha límite establecida en el plan de gestión de datos del proyecto. * Escalar posibles problemas de calidad. * Garantizar la finalización y documentación de toda la formación específica del proyecto, así como mantenerse actualizado con los procedimientos operativos estándar requeridos. * Revisar los cronogramas de construcción y aportar comentarios según corresponda. * Revisar el plan de mejora de calidad (QIP) para sus propios proyectos, identificar actividades fuera del alcance, si las hubiera, e informar a las partes interesadas correspondientes. * Ser responsable de múltiples proyectos de diseño de estudios simultáneamente. * Podría trabajar en proyectos que abarquen múltiples plataformas. * Identificar de forma continua áreas susceptibles de mejora de procesos. Participar activamente y contribuir a las iniciativas de mejora de procesos asignadas, además de proponer sugerencias para la mejora continua de los procesos. * Todas las responsabilidades son funciones laborales esenciales, salvo que se indique lo contrario como no esenciales (N). **Requisitos** * Título universitario en Ciencias, Informática, Información o Tecnología es obligatorio. * Experiencia técnica relevante como diseñador principal de 4 a 6 años. * 9 años de experiencia general en gestión de datos de investigación clínica. * Experiencia práctica en el diseño con Medidata RAVE. * Residencia en América Latina; puesto con sede en el hogar. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores destinados a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude por parte de los candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.
