Descripción
Resumen:
El pasante en investigación clínica apoyará la planificación, ejecución y supervisión de ensayos clínicos en diversos departamentos, adquiriendo experiencia práctica en aspectos operativos, analíticos o centrados en datos de la investigación clínica.
Aspectos destacados:
1. Experiencia práctica en investigación clínica operativa, analítica o centrada en datos
2. Diseñado para estudiantes o recién graduados interesados en el desarrollo clínico
3. Oportunidad de apoyar la comunicación con los centros de ensayos clínicos
**Descripción del puesto:**
El pasante en investigación clínica apoyará a uno de los siguientes departamentos —Operaciones Clínicas, Programación Estadística, Gestión de Datos, Seguridad Farmacológica o Gestión de Proyectos— en la planificación, ejecución y supervisión de ensayos clínicos. Esta pasantía brinda experiencia práctica en aspectos operativos, analíticos o centrados en datos de la investigación clínica. Está diseñada para estudiantes o recién graduados interesados en el desarrollo clínico, la gestión de ensayos o la investigación basada en datos.
**Resumen de responsabilidades:**
* Asistir en la preparación, revisión y mantenimiento de documentos de ensayos clínicos (por ejemplo, protocolos, formularios de consentimiento informado, formularios de registro de casos).
* Apoyar la comunicación y coordinación con los centros de ensayos clínicos.
* Participar en actividades de ingreso de datos, seguimiento y control de calidad.
* Ayudar a preparar materiales para presentaciones regulatorias y garantizar el cumplimiento de las directrices aplicables.
* Supervisar el avance del estudio, incluido el seguimiento del reclutamiento y los horarios de visitas.
* Apoyar tareas de programación estadística, como limpieza y validación de datos, y generación de resultados resumidos.
* Asistir en el desarrollo y prueba de herramientas de gestión de datos y sistemas electrónicos de captura de datos.
* Realizar revisiones bibliográficas y resumir hallazgos relevantes para estudios en curso.
* Desempeñar tareas administrativas para apoyar al equipo asignado.
* Apoyar actividades de preparación para auditorías o inspecciones internas.
* Desempeñar otras funciones asignadas para apoyar el éxito y la eficiencia del departamento.
**Requisitos (mínimos obligatorios):**
* Estar actualmente matriculado o haberse graduado recientemente de un programa universitario en ciencias de la vida, salud pública, estadística, ciencias de la computación o farmacia.
* Demostrar interés en la investigación clínica, las operaciones de ensayos, la programación estadística o la gestión de datos.
* Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo.
* Orientación al detalle y compromiso con la alta calidad del trabajo.
* Habilidades efectivas de comunicación y capacidad para trabajar de forma colaborativa.
* Competencia en la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
* Capacidad para manejar información confidencial con discreción.
**Habilidades deseables:**
* Conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los procesos de ensayos clínicos.
* Experiencia con sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), plataformas electrónicas de captura de datos (EDC) o software estadístico (por ejemplo, SAS, R) es un plus.
**Entorno laboral:**
* El trabajo se realiza en un entorno de oficina con exposición a equipos eléctricos de oficina.
* Desplazamientos ocasionales a centros y viajes ocasionales tanto nacionales como internacionales.
**Requisitos físicos:**
* Permanecer frecuentemente en posición estacionaria durante 6\-8 horas diarias.
* Movimiento repetitivo de ambas manos, con capacidad para realizar movimientos rápidos, sencillos y repetidos de los dedos, las manos y las muñecas.
* Agacharse y encorvarse ocasionalmente, con flexión y torsión frecuentes del tronco superior y el cuello.
* Capacidad para acceder y utilizar una variedad de software informático desarrollado tanto internamente como comercialmente.
* Levantamiento y transporte ligero a moderado (o movimiento equivalente) de objetos, incluidos equipaje y computadora portátil, con un peso máximo de levantamiento de 15\-20 libras.
* Asistencia regular y constante.
* Puede requerirse trabajar en horarios variables.
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