Científico de Desarrollo Analítico I

Descripción

Resumen: Apoyar las actividades de desarrollo analítico para el diseño exitoso, la presentación de expedientes, la transferencia y el lanzamiento de productos farmacéuticos, realizando funciones esenciales en el laboratorio. Aspectos destacados: 1. Realizar pruebas de liberación y estabilidad para materias primas y productos farmacéuticos 2. Ejecutar transferencias de métodos y estudios de equivalencia de métodos 3. Realizar experimentos de validación de métodos según los protocolos escritos **Ubicación:** Fort Worth, TX **Publicado:** 7/21/2026 **Nombre de la ubicación:** Sovereign Pharmaceuticals **Salario:** Depende de la experiencia **resumen / objetivo**Apoyar las actividades de desarrollo analítico de Sovereign para lograr un diseño exitoso, la presentación de expedientes, la transferencia y el lanzamiento de productos 505(b)(2), ANDA y de venta libre (OTC). **funciones esenciales** * Realizar pruebas de liberación y estabilidad para materias primas y productos farmacéuticos * Ejecutar transferencias de métodos y estudios de equivalencia de métodos * Realizar experimentos de validación de métodos según los protocolos escritos * Caracterizar las propiedades físicas y químicas del producto farmacéutico y de las materias primas. * Revisar por pares cuadernos de laboratorio, datos, protocolos e informes * Comprender las normativas aplicables de buenas prácticas de manufactura (cGMP), la Administración de Drogas y Alimentos (DEA) y los procedimientos de calidad * Realizar otras tareas asignadas. **Entorno laboral** Este puesto se desempeña en un entorno profesional de oficina y laboratorio. Esta función utiliza habitualmente equipos de oficina estándar, como computadoras, teléfonos y fotocopiadoras. El empleado ocasionalmente está expuesto a sustancias químicas tóxicas y/o cáusticas, tales como hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, acetonitrilo, metanol y otras soluciones químicas necesarias en química analítica. **Requisitos físicos** Las exigencias físicas descritas aquí son representativas de aquellas que debe cumplir un empleado para desempeñar con éxito las funciones esenciales de este puesto. El empleado debe levantar y/o mover regularmente hasta 50 libras. Las capacidades visuales específicas requeridas por este puesto incluyen visión cercana, visión de colores y la capacidad de ajustar el enfoque. Al desempeñar las funciones de este puesto, el empleado debe permanecer de pie, caminar, sentarse y hablar u oír con regularidad. Ocasionalmente, el empleado debe trepar o mantener el equilibrio, agacharse, arrodillarse, encogerse, gatear y oler. **Tipo de puesto / Horario previsto** Se trata de un puesto de tiempo completo. Los días y horarios de trabajo son de lunes a viernes, aunque puede requerirse trabajar horas extendidas (más temprano o más tarde) o durante fines de semana. **Educación y experiencia requeridas** * Título avanzado con formación en Química; se prefiere una maestría * 2\-5 años de experiencia en laboratorios farmacéuticos * Experiencia operando HPLC y dominio eficiente del software Empower 3 * Pruebas farmacopeicas y no farmacopeicas de materias primas * Cumplimiento de todos los requisitos del laboratorio conforme a los procedimientos operativos estándar (POE) y a las prácticas regulatorias, tales como las buenas prácticas de manufactura (BPM), las buenas prácticas de distribución (BPD), las buenas prácticas de laboratorio (BPL) y las regulaciones de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA). * Conocimiento de química analítica, incluidas, entre otras, las siguientes técnicas y su aplicación según sea necesario en proyectos, tanto simples como complejos, asignados: o HPLC o Disolución o UV/Vis o FTIR o Técnicas de preparación de muestras o CG o Valoración/química con electrodos o Otras según corresponda * Capacidad efectiva de comunicación, tanto escrita como verbal * Demostrar habilidades de gestión de proyectos * Habilidades organizativas e interpersonales * Capacidad de generar nuevas ideas innovadoras **Educación y experiencia preferidas** * Título avanzado con formación en Química; se prefiere una maestría * 2\-5 años de experiencia en laboratorios farmacéuticos * Capacidad para iniciar acciones de forma autónoma * Organización * Confianza * Orientación a objetivos * Capacidad para gestionar múltiples proyectos **Autorización para trabajar / autorización de seguridad (si aplica)** Autorizado para trabajar en Estados Unidos.