Resumen: El Asociado de Investigación Clínica 2 (CRA 2) supervisa y gestiona los centros de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los protocolos y normativas, y manteniendo una comunicación constante con los equipos del estudio. Aspectos destacados: 1. Supervisar y gestionar los centros de ensayos clínicos para garantizar el cumplimiento del protocolo y de los requisitos reglamentarios. 2. Impulsar los planes de reclutamiento de sujetos y administrar la formación relacionada con el estudio. 3. Evaluar las prácticas en los centros y asegurar la calidad y la integridad de los datos. **Descripción general del puesto:** El Asociado de Investigación Clínica 2 (CRA 2\) es responsable de supervisar y gestionar los centros de ensayos clínicos para garantizar el cumplimiento de los protocolos del estudio, los requisitos reglamentarios y las directrices. El CRA desempeña un papel fundamental en la gestión de centros, el reclutamiento de sujetos y la calidad de los datos, manteniendo una comunicación clara con los equipos del estudio y las partes interesadas. **Responsabilidades:** * Realizar visitas de supervisión en los centros, incluidas las visitas de selección, inicio, supervisión y cierre, cumpliendo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Colaborar con los centros para adaptar, impulsar y hacer seguimiento de los planes de reclutamiento de sujetos, alineándolos con las necesidades del proyecto para mejorar la previsibilidad. * Administrar la formación sobre el protocolo y relacionada con el estudio a los centros asignados; establecer una comunicación regular para gestionar las expectativas del proyecto y resolver incidencias. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas en los centros para garantizar la correcta ejecución del protocolo del estudio y el cumplimiento de las normativas; elevar los problemas de calidad cuando sea necesario. * Hacer seguimiento y gestionar el progreso de los estudios asignados, incluidas las presentaciones reglamentarias, el reclutamiento y la inscripción de sujetos, la finalización de los formularios de recogida de datos (CRF) y la resolución de consultas sobre los datos; puede apoyar las fases iniciales según sea necesario. * Verificar que la documentación del centro, incluido el Expediente del Centro del Investigador (ISF), se mantenga conforme a las BPC/ICH y a los requisitos reglamentarios locales; garantizar su disponibilidad para su inclusión en el Expediente Maestro del Ensayo (TMF). * Crear y mantener documentación relacionada con la gestión de centros, hallazgos derivados de la supervisión y planes de acción, incluidos los informes de visita y las cartas de seguimiento. * Colaborar y coordinarse con los miembros del equipo del estudio para apoyar la ejecución del proyecto. * Apoyar el desarrollo de planes específicos de reclutamiento de sujetos para centros individuales, si procede. * Puede encargarse de la gestión financiera de los centros, incluida la recuperación de facturas según los requisitos locales. **Requisitos:** * Título universitario (Licenciatura) en una disciplina científica o en el ámbito sanitario (preferible). * 2 años de experiencia en investigación clínica y supervisión. * Inglés avanzado (Des) * Conocimientos profundos de los procesos de ensayos clínicos, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Excelentes habilidades analíticas, organizativas y de comunicación. * Capacidad para gestionar múltiples centros e interactuar eficazmente con los equipos de investigación y las partes interesadas. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y análisis sanitario para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores destinados a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y los documentos acreditativos presentados en su solicitud deben ser veraces y completos. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos sinceramente su honestidad y profesionalidad.
Sofía Muñoz
MyJob · HR
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