Santiago de Chile \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1494289 **Descripción del puesto** Realizar tareas de monitorización y gestión de centros para garantizar que estos lleven a cabo el o los estudios y reporten los datos del estudio conforme lo exija el protocolo del estudio, las normativas y directrices aplicables, y los requisitos del patrocinador. Funciones esenciales * Realizar visitas de monitorización en los centros (visitas de selección, inicio, seguimiento y cierre) de acuerdo con el alcance de trabajo contratado y los requisitos regulatorios, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIH). * Colaborar con los centros para adaptar, impulsar y supervisar el plan de reclutamiento de sujetos según las necesidades del proyecto, con el fin de mejorar su previsibilidad. * Impartir formación sobre el protocolo y otros aspectos relacionados con el estudio a los centros asignados, y establecer líneas regulares de comunicación con dichos centros para gestionar las expectativas y los problemas derivados del proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los centros relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las normativas aplicables. Escalar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el avance de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones regulatorias, el reclutamiento y la inscripción de sujetos, la finalización y presentación de los formularios de registro de casos (FRC), así como la generación y resolución de consultas sobre los datos. Puede apoyar la fase de puesta en marcha. * Asegurar la disponibilidad de copias u originales (según proceda) de los documentos del centro para su archivo en el Expediente Maestro del Estudio (EME) y verificar que el Expediente del Centro del Investigador (ECI) se mantenga conforme a las BPC y a los requisitos regulatorios locales. * Crear y mantener una documentación adecuada relativa a la gestión de centros, hallazgos derivados de las visitas de monitorización y planes de acción mediante la presentación regular de informes de visita, la elaboración de cartas de seguimiento y otros documentos exigidos para el estudio. * Colaborar y actuar como enlace con los miembros del equipo de estudio para ofrecer el apoyo necesario a la ejecución del proyecto, según proceda. * Si procede, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto, centro por centro. * Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del centro de acuerdo con el acuerdo de ensayo clínico firmado y de recuperar las facturas según los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en una disciplina científica o en el ámbito sanitario (preferible). Requerido. * Experiencia mínima de 1 año en monitorización presencial. Requerido. * Se aceptará una combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia en lugar del título universitario. Requerido. * Conocimientos sólidos y capacidad para aplicar las normativas regulatorias aplicables en investigación clínica (por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas [BPC] y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización [CIH]). * Conocimientos sólidos sobre terapéutica y protocolos, tal como se imparten en la formación interna de la empresa. * Competencias informáticas, incluida la destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como en el uso de ordenadores portátiles y dispositivos iPhone y iPad (cuando proceda). * Habilidades de comunicación escrita y verbal, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Capacidad de organización y resolución de problemas. * Capacidad efectiva de gestión del tiempo y de los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros de trabajo, supervisores y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com