Santiago, Chile \| A tiempo completo \| Teletrabajo \| R1494288 **Resumen del puesto** Realizar actividades de supervisión y gestión de centros para garantizar que estos lleven a cabo el(los) estudio(s) y notifiquen los datos del estudio según lo exigido por el protocolo del estudio, las normativas y directrices aplicables, y los requisitos del patrocinador.**Funciones esenciales** * Realizar visitas de supervisión en los centros (selección, inicio, supervisión y cierre) de conformidad con el alcance de trabajo contratado y los requisitos reglamentarios, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA). * Trabajar con los centros para adaptar, impulsar y supervisar el plan de reclutamiento de sujetos conforme a las necesidades del proyecto, con el fin de mejorar la previsibilidad. * Administrar la formación sobre el protocolo y otros aspectos relacionados con el estudio a los centros asignados, y establecer canales regulares de comunicación con dichos centros para gestionar las expectativas y los problemas del proyecto en curso. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los centros relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las normativas aplicables. Escalar los problemas de calidad cuando corresponda. * Gestionar el avance de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones regulatorias, el reclutamiento y la inscripción de sujetos, la finalización y presentación de los formularios de registro de casos (FRC), así como la generación y resolución de consultas sobre los datos. Puede apoyar la fase de puesta en marcha. * Garantizar que estén disponibles copias o originales (según corresponda) de los documentos del centro para su archivo en el Expediente Maestro del Ensayo (EME) y verificar que el Expediente del Centro del Investigador (ECI) se mantenga de conformidad con las BPC/CIA y los requisitos reglamentarios locales. * Crear y mantener una documentación adecuada sobre la gestión de centros, los hallazgos de las visitas de supervisión y los planes de acción mediante la presentación de informes periódicos de visita, la redacción de cartas de seguimiento y otros documentos requeridos para el estudio. * Colaborar y actuar como enlace con los miembros del equipo del estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto según corresponda. * Si procede, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto por centro. * Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del centro de acuerdo con el acuerdo de ensayo clínico firmado y recuperar las facturas según los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en una disciplina científica o en el ámbito de la atención sanitaria (preferible). Requerido. * Se aceptará una combinación equivalente de educación, formación y experiencia en lugar del título. * Algunas organizaciones exigen haber completado un programa de formación para CRAs o tener experiencia previa en supervisión. * Conocimientos básicos y capacidad práctica en cuanto a los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica (por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA)). * Conocimientos sólidos sobre terapéutica y protocolos, tal como se proporcionan en la formación de la empresa. * Competencias informáticas, incluida la destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como del ordenador portátil y del iPhone y el iPad (cuando corresponda). * Habilidades de comunicación escrita y verbal, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Habilidades eficaces de gestión del tiempo y de los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales efectivas con compañeros de trabajo, supervisores y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com