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Resumen: Este puesto implica apoyar a los equipos de investigación clínica con tareas administrativas, gestión de documentos y mantenimiento de los Expedientes Maestros del Ensayo Clínico (TMF) para asegurar el cumplimiento normativo. Aspectos destacados: 1. Apoyar a los equipos de investigación clínica y reguladores con actividades administrativas. 2. Gestionar la documentación clínica y el Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF) para garantizar su exactitud. 3. Contribuir al seguimiento de los archivos del estudio y al flujo de datos clínicos. Santiago, Chile \| Jornada completa \| Híbrido \| R1537598 **Descripción general del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, en colaboración con los Asociados de Investigación Clínica (CRAs) y los equipos reguladores y de inicio (RSU), para garantizar la entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF).**Funciones esenciales** * Asistir a los Asociados de Investigación Clínica (CRAs) y al equipo regulador y de inicio (RSU) en la actualización y mantenimiento precisos de los documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, el Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF)) que registran el cumplimiento y el desempeño del centro dentro de los plazos del proyecto. * Asistir al equipo clínico en la preparación, manejo, distribución, archivo y custodia de la documentación y los informes clínicos, de acuerdo con el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estándar. * Asistir en la revisión periódica de los archivos del estudio para verificar su integridad. * Asistir a los CRAs y al equipo RSU en la preparación, manejo y distribución de los suministros para ensayos clínicos, así como en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Asistir en el seguimiento y la gestión de los Formularios de Registro de Casos (CRFs), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada del proyecto designado. * Puede acompañar a los CRAs en visitas a los centros para ayudar con las tareas de monitoreo clínico tras completar la formación requerida. **Requisitos** * Licenciatura en Ciencias de la Vida o campo afín. * 1\-3 años de experiencia administrativa en investigación clínica o en la industria farmacéutica. * Conocimientos informáticos, incluido un manejo adecuado de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades de comunicación escrita y oral, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Capacidad efectiva para la gestión del tiempo y la organización. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros de trabajo, supervisores y clientes. * Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se proporcionan en la formación de la empresa. * Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, tal como se proporcionan en la formación de la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.
