**Asociado Senior de Investigación Clínica** **(El nivel depende de la experiencia)** **¡Envíe su CV en inglés para un proceso de revisión más rápido!** Mantener nuestra cultura empresarial en todas las regiones, y especialmente con nuestros empleados remotos, es extremadamente importante para nuestro éxito general. Para lograrlo, realizamos reuniones semanales con todo el personal en las que cada departamento puede presentar una actualización sobre un estudio o hito que haya alcanzado. Cada empleado también tiene la oportunidad de unirse a uno de nuestros comités CTI Cares que no solo ayudan a fortalecer nuestra cultura, sino que también se enfocan en nuestros diversos esfuerzos filantrópicos. **Sus Funciones** * Actuar como contacto principal de CTI para los centros asignados * Realizar visitas a centros (visita previa al estudio \[PSV], visita de inicio del estudio \[SIV], visita intermedia de monitoreo \[IMV] y visita de cierre \[COV]) y completar las entregas requeridas durante las visitas con calidad y dentro de los plazos establecidos en el Plan de Monitoreo, cumpliendo con todos los requisitos regulatorios aplicables, SOPs e ICH GCP * Asistir o supervisar actividades de inicio del estudio, incluyendo viabilidad, actividades previas al estudio y selección de centros * Recopilar, revisar y hacer seguimiento de documentos esenciales/reglamentarios * Participar y completar toda la formación general y específica del estudio según sea necesario * Participar en reuniones con investigadores, clientes y equipos del proyecto; puede incluir presentaciones * Crear e implementar estrategias de reclutamiento de sujetos para los centros asignados * Asegurar el almacenamiento adecuado, dispensación y responsabilidad de todos los Productos de Investigación (IP) y materiales relacionados con el ensayo * Realizar actividades de gestión de centros y proporcionar actualizaciones continuas sobre el estado del centro al Gerente del Proyecto Clínico * Realizar monitoreo remoto y completar actividades relacionadas conforme al Plan de Monitoreo específico del estudio * Utilizar sistemas e informes para hacer seguimiento del estado de los sujetos, recuperación de formularios de registro de casos (CRF), revisión de documentos fuente (SDV), documentos reglamentarios y productos de investigación (IP) * Colaborar en actividades específicas del proyecto como miembro del equipo del proyecto * Participar en el desarrollo de CRFs y otros documentos relacionados con el estudio (hojas de trabajo para sujetos, Plan de Monitoreo, etc.) * Realizar traducción, adaptación y revisión de hojas informativas para pacientes y consentimientos informados, sinopsis del protocolo y otros documentos aplicables al estudio según los procedimientos requeridos * Cuando corresponda, brindar apoyo al equipo de Inicio del Estudio de Asuntos Regulatorios en la preparación o revisión de documentación para su presentación ante Comités de Ética, Comités de Ética Institucionales, Autoridades Reguladoras, Autoridades Competentes o Juntas Administrativas Institucionales, y realizar seguimiento del proceso de evaluación hasta obtener la aprobación. Proporcionar actualizaciones regulares al patrocinador/cliente * Cuando corresponda, apoyar o supervisar la negociación de contratos con centros de estudio, pagos a investigadores y seguimiento de pagos a centros * Gestionar el ISF y TMF de todos los centros asignados de acuerdo con los SOPs o los Planes de Monitoreo específicos del estudio * Identificar y anticipar problemas en los centros e implementar acciones correctivas y preventivas o elevarlos según corresponda * Coordinar con Gestión de Datos Clínicos para actividades de limpieza de datos * Actuar como mentor / instructor para CRAs; puede incluir realizar visitas de formación/evaluación * Desempeñarse como Lead CRA en el proyecto(s) asignado(s) **Lo Que Usted Ofrece** * 3 años de experiencia en monitoreo de ensayos clínicos o experiencia equivalente determinada por la Gerencia y Recursos Humanos de CTI * Título universitario o superior en áreas de salud afines como enfermería, farmacia o ciencias naturales/salud, o enfermero registrado (RN) con título asociado, o diploma de enfermería de 3 años con al menos 2 años de experiencia clínica en enfermería, o experiencia equivalente determinada por la Gerencia y Recursos Humanos de CTI * Experiencia previa en la realización de estudios de investigación clínica en entornos hospitalarios, compañías farmacéuticas o CROs **¿Por Qué CTI?** En CTI, reconocemos que son nuestras personas las que hacen exitosa a nuestra empresa. Nuestro trabajo impulsa la medicina hacia adelante. Por esta razón, tratamos a nuestros miembros del equipo con el respeto que merecen, y nuestros resultados lo demuestran: * Apoyamos el progreso profesional – Creemos en promover desde dentro y contamos con un programa estructurado de mentoría y un programa para graduados recientes que brinda el apoyo necesario a los empleados para avanzar * Valoramos la educación y la formación – Ofrecemos ayuda económica para matrículas, colaboramos con universidades y colegios para crear programas en nuestro campo y contamos con un departamento dedicado a la formación * Valoramos a nuestras personas – Nunca hemos realizado despidos en nuestra historia de tres décadas y garantizamos salario completo a nuestros empleados durante el cierre por COVID\-19 independientemente del número de horas trabajadas. Apoyamos el equilibrio entre trabajo y vida personal y la importancia del tiempo con la familia ofreciendo generosos días de vacaciones, horarios híbridos de trabajo desde casa y licencias parentales remuneradas. * Nuestra cultura es incomparable – Hemos recibido múltiples premios que reconocen a CTI como uno de los mejores lugares para trabajar en el área metropolitana de Cincinnati, así como una de las principales CROs de la industria * Pensamos globalmente y actuamos localmente – Con empleados en más de 60 países, tenemos alcance global pero mantenemos la cultura y conexiones con las comunidades locales donde trabajamos. Nuestros comités CTI Cares están dedicados a garantizar que la cultura y valores de CTI se reflejen en todo el mundo. * Miramos hacia el futuro – Hemos tenido una tasa de crecimiento constante de dos dígitos durante la última década, invertimos en tecnología de vanguardia y nos enorgullece contar con una tasa media anual de retención del 95 %, mucho más alta que muchas otras CROs * Nuestro trabajo marca la diferencia – Enfocamos nuestro trabajo en tratamientos para pacientes crónicamente y gravemente enfermos, que dependen de nosotros para llevar estas terapias transformadoras al mercado