**Resumen** El Desarrollador – ADX es responsable del desarrollo, la configuración y el mantenimiento de soluciones en toda la plataforma ADX, apoyando procesos impulsados por la Calidad y el cumplimiento normativo, como Auditorías, Desviaciones y Excepciones. Este puesto contribuye a la implementación y al soporte continuo de las soluciones ADX mediante la entrega de sistemas seguros, escalables y validados en un entorno regulado bajo normas GxP. El Desarrollador – ADX trabajará estrechamente con los equipos de Calidad, Negocio, Validación y TI para garantizar la integridad de los datos, la seguridad del sistema y la alineación con los requisitos empresariales. **Responsabilidades** * Apoyar todas las actividades de desarrollo asignadas dentro del programa de implementación de ADX bajo la dirección del equipo de Calidad del cliente. * Diseñar, desarrollar y mantener la arquitectura de la solución, la administración del sistema, las configuraciones de seguridad y los procedimientos dentro de la plataforma ADX. * Colaborar con Analistas de Negocio para recopilar y documentar los requisitos empresariales, asegurando que se aborden las necesidades de seguridad informática y de integridad de los datos. * Coordinarse con los equipos de Validación para apoyar las Evaluaciones de Aplicabilidad Regulatoria (RAA) y las Evaluaciones de Riesgo Regulatorio (RRA). * Documentar las especificaciones del sistema, los detalles de configuración y las historias de usuario. * Realizar análisis técnicos de viabilidad de los requisitos empresariales y funcionales. * Crear y mantener la documentación de especificaciones de diseño y configuración del sistema. * Gestionar el entorno ADX, incluyendo su configuración, pruebas, despliegue y mantenimiento continuo. * Desarrollar soluciones personalizadas e integraciones para automatizar flujos de trabajo y potenciar las capacidades de la plataforma. * Diseñar y gestionar integraciones entre ADX y sistemas de terceros o empresariales mediante API y otras tecnologías de integración. **Cualificaciones** * Experiencia práctica en el desarrollo y la configuración de soluciones en la plataforma ADX. * Experiencia en el apoyo a procesos de Calidad tales como Auditorías, Desviaciones y Excepciones. * Experiencia trabajando en entornos regulados bajo normas GxP y entregando sistemas validados. * Amplia experiencia en configuración, personalización y automatización de flujos de trabajo. * Experiencia demostrada en el desarrollo de soluciones personalizadas e integraciones de sistemas. * Experiencia en la integración de plataformas mediante API, SOAP y REST. * Competencia en tecnologías relevantes como XML, SQL, API y lenguajes de programación como Java y JavaScript. * Experiencia en el desarrollo y soporte de soluciones basadas en la nube. * Conocimientos sólidos del Ciclo de Vida del Desarrollo de Software (SDLC) y de la validación GxP. * Certificaciones relevantes en plataformas o sistemas de Calidad. * Nivel de inglés B1 o superior (competencia escrita y hablada) **Nota importante**: Tenga en cuenta que no se considerarán las solicitudes que no incluyan respuestas a las preguntas escritas obligatorias. Tipo de empleo: A tiempo completo Remuneración: 26 315 $ – 34 600 $ por hora Preguntas de la solicitud: * Especifique cualquier experiencia que tenga con empresas estadounidenses o europeas. Si no tiene ninguna, indique «ninguna». * Este puesto exige excelentes habilidades en inglés, ya que se desempeñará principalmente en dicho idioma. Confirme, por favor, que su nivel de inglés es al menos B2 y asegúrese también de que su currículum esté redactado en inglés. * ¿En qué sectores industriales tiene experiencia? * Describa brevemente su experiencia en el desarrollo o la configuración de sistemas en un entorno regulado (GxP) y cómo garantiza la integridad de los datos y el cumplimiento normativo en su trabajo. Educación: * Licenciatura (preferible) Experiencia: * Desarrollo de aplicaciones o plataformas: 3 años (obligatorio) * Configuración de sistemas empresariales: 3 años (obligatorio) * Sistemas de Calidad (Auditorías/Desviaciones): 2 años (obligatorio) * Entornos regulados bajo normas GxP: 3 años (obligatorio) * Sistemas validados (SDLC): 3 años (obligatorio) * Integraciones mediante API (REST/SOAP): 3 años (obligatorio) Idioma: * Inglés nivel B1 o superior (obligatorio) Licencias/Certificaciones: * Certificación Veeva Vault QMS (obligatoria) * Formación en GxP / Validación de Sistemas Informáticos (CSV) (obligatoria)